MIT-Ivy Industry הוא מפעל ביניים פרמצבטי וכימי המשלב ייצור, מכירות ומחקר מדעי. בעזרת ציוד ייצור מתקדם וטכנולוגיית ייצור, אנו מקיימים יחסי שיתוף פעולה טובים עם מוסדות מחקר מדעי ואוניברסיטאות גדולות ובינוניות. אנו עוסקים בעיקר בייצור ומכירה של סדרה של חומרי ביניים פרמצבטיים, במיוחד בטיפול בתרופות נגד איידס, לב וכלי דם וכלי דם, ותומכים בתרופות אנטי דלקתיות. מוצרי הנתרן אזיד, טריפניל כלורומתאן, L-וואלין מתיל אסטר הידרוכלוריד נמכרים בארץ ובחו"ל. 1. הצגת חומרי ביניים פרמצבטיים חומרי ביניים פרמצבטיים מתייחסים למוצרי ביניים כגון חומרי גלם, חומרים וחומרים לא פעילים המשמשים בייצור מוצרים פרמצבטיים. למעשה, מדובר בחומרי גלם כימיים או מוצרים כימיים בתהליך סינתזת תרופות. יצרני תרופות קנייניות וחומרים פעילים בתרופות צריכים לקבל הסמכת GMP. חומרי ביניים פרמצבטיים, למרות שהם משמשים בייצור תרופות, הם למעשה רק סינתזה וייצור של חומרי גלם כימיים. הם המוצרים הבסיסיים והתחתונים ביותר בשרשרת ייצור התרופות ולא ניתן לכנותם תרופות, ולכן אין צורך בתעודת GMP. ניתן לייצר חומרי ביניים פרמצבטיים במפעלים כימיים רגילים וניתן להשתמש בהם בסינתזה של מוצרים רפואיים ברמות מסוימות. זה גם מפחית את סף הכניסה לתעשייה עבור יצרני חומרי ביניים. התמונה 2. היקף תעשיית הביניים הפרמצבטיים עם התאמת המבנה התעשייתי, העברת הייצור הבינלאומית ועידון נוסף של חלוקת העבודה הבינלאומית של חברות תרופות רב-לאומיות גדולות, סין הפכה לבסיס ייצור ביניים חשוב בחלוקת העבודה העולמית של תעשיית התרופות. על פי דוח המחקר על פיתוח תעשיית הביניים הפרמצבטיים של סין (2016), בין השנים 2011 ל-2015, תעשיית הביניים הפרמצבטיים של סין וערך התפוקה הכולל שלה גדלו משנה לשנה, עם קצב צמיחה שנתי מצטבר של כ-13.5%. ביניהם, ערך התפוקה הכולל של חומרי ביניים פרמצבטיים בסין הגיע ל-422.56 מיליארד יואן בשנת 2015, עלייה של 9.88% משנה לשנה. תפוקת התעשייה הגיעה ל-17.2 מיליון טון, עלייה של 10.26 אחוז משנה לשנה. ערך התפוקה של תעשיית הביניים הפרמצבטיים בסין יהיה קרוב לטריליון יואן עד 2020. התמונה 3. מאפיינים תעשייתיים של חומרי ביניים פרמצבטיים. התעשייה זקוקה בדחיפות לאופטימיזציה ושדרוג: הרמה הטכנולוגית הכוללת של סין עדיין נמוכה יחסית, וישנם מעט מפעלים המייצרים מספר רב של חומרי ביניים פרמצבטיים מתקדמים וחומרי ביניים תומכים לתרופות חדשות הרשומות בפטנט, הנמצאים בשלב הפיתוח של אופטימיזציה ושדרוג מבנה המוצר. רק חלק מהמפעלים בעלי כוח מחקר ופיתוח חזק, מתקני ייצור מתקדמים וניסיון ייצור בקנה מידה גדול יכולים להשיג רווחים גבוהים בתחרות. קנה מידה עסקי יציב: יצרנים בקנה מידה גדול נוקטים בעיקרון בייצור מותאם אישית כמודל העסקי העיקרי שלהם. תחת מודל הייצור המותאם אישית, יחסי הפעולה בין לקוחות עיקריים לספקים יציבים יחסית, וככל ששיתוף הפעולה קרוב יותר, כך רמת האמון גבוהה יותר, וכך יהיו יותר קטגוריות שיתוף פעולה שמספקים הלקוחות העיקריים. לוקח זמן רב להחליף ספקים. לכן, כעסק בעל דביקות חזקה, מפעלי תעשיית חומרי הביניים הפרמצבטיים מתמקדים בעיקר במפעלי תרופות זרים ידועים בשלב הנוכחי. לאחר שהחברה נכנסה למערכת הספקים המרכזית של ענקיות התרופות, הן היקף הייצור והן שולי הרווח הגולמי שמרו על יציבות יחסית. ייצוא ברמה נמוכה בעיקר: אזורי הייצוא העיקריים של חומרי ביניים פרמצבטיים בסין הם האיחוד האירופי, צפון אמריקה, המזרח התיכון, דרום מזרח אסיה וכו'. הייצוא של ארצנו מתרכז בעיקר בוויטמין C, פניצילין, אצטמינופן, חומצת לימון ומלחיה ואסטריה, כגון סחורות, מאפייני המוצרים בייצור מוצרים, מפעלי ייצור, תחרות השוק עזה, מחיר המוצר וערך המוסף נמוכים, הייצור ההמוני שלהם גרם למצב של עודף היצע בשוק חומרי הביניים הפרמצבטיים המקומי. מוצרי היי-טק עדיין מיובאים בעיקר. מפעלים קטנים ובינוניים: מפעלי הייצור הם בעיקר מפעלים פרטיים, תפעול גמיש, היקף ההשקעה אינו גדול, בעיקר בין מיליונים לעשרה או עשרים מיליון יואן. ריכוז אזורי: הפריסה האזורית של מפעלי הייצור מרוכזת יחסית, סביב מספר מפעלי תרופות גדולים, מפוזרים בעיקר בטייז'ואו, ג'ג'יאנג וג'ינטאן, ג'יאנגסו כמרכז של אזור. ג'ג'יאנג הואנגיאן, טאיז'ואו, נאנג'ינג ג'ינטאן, שיג'יאג'ואנג, ג'ינאן (כולל זיבו), צפון מזרח (סיפינג, פושון) ואזורים אחרים עם תנאים נוחים לפיתוח חומרי ביניים פרמצבטיים התפתחו במהירות רבה. עדכון מוצר מהיר: מוצר בדרך כלל נמצא בשוק 3 עד 5 שנים מאוחר יותר, ושיעור הרווח שלו יירד משמעותית, מה שמאלץ ארגונים לפתח כל הזמן מוצרים חדשים או לשפר כל הזמן את תהליך הייצור, על מנת לשמור על רווח ייצור גבוה. תחרות עזה: מכיוון שרווח הייצור של חומרי ביניים פרמצבטיים גבוה מזה של מוצרים כימיים, ותהליך הייצור של השניים זהה בעצם, יותר ויותר מפעלים כימיים קטנים מצטרפים לייצור חומרי ביניים פרמצבטיים, מה שמוביל לתחרות קשה ובלתי מסודרת בתעשייה.4. סוגי חומרי ביניים פרמצבטיים ישנם סוגים רבים של חומרי ביניים פרמצבטיים, כולל חומרי ביניים של צפלוספורין, סדרות של חומרי הגנה על חומצות אמינו, חומרי ביניים של ויטמינים, חומרי ביניים של כינולונים וסוגים אחרים של חומרי ביניים, כגון חומרי ביניים לחיטוי רפואי, חומרי ביניים לתרופות אנטי-אפילפטיות, חומרי ביניים של פלואורופירידין, חומרי ביניים פרמצבטיים לסטרואידים וכו'. בהתאם לתחומי היישום שלהם, ניתן לחלק אותם לחומרי ביניים לתרופות אנטיביוטיות, חומרי ביניים לתרופות להורדת חום ומשככי כאבים, חומרי ביניים לתרופות למערכת הלב וכלי הדם, חומרי ביניים לתרופות נגד סרטן וכן הלאה. כיום, ישנם כמאות מוצרי ביניים פרמצבטיים, והם מתחדשים כל הזמן, ויוצרים תעשיות מולקולריות רבות בתעשיית חומרי הביניים הפרמצבטיים. ישנם סוגים רבים של חומרי ביניים פרמצבטיים ספציפיים. כגון אימידאזול, פוראן, חומרי ביניים פנוליים, חומרי ביניים ארומטיים, פירול, פירידין, ריאגנטים ביוכימיים, גופרית, חנקן, תרכובות הלוגן, תרכובות הטרוציקליות, תאית מיקרוקריסטלית, עמילן, מניטול, לקטוז, דקסטרין, אתילן גליקול, אבקת סוכר, מלחים אנאורגניים, חומרי ביניים אתנול, חומצה סטארית, חומצת אמינו ומלח אמין אתנול. סילביט, מלח נתרן וחומרי ביניים אחרים וכן הלאה. התמונה 5. צוק הפטנטים מאז שנת 2000, שוק התרופות הגנריות העולמי המשיך לצמוח מהר יותר משוק התרופות הכולל, וגדל יותר מפי שניים מהר יותר מתרופות רשומות פטנט. שוק התרופות הגנריות העולמי צפוי להגיע ל-180 מיליארד דולר בשנת 2013, וקצב הצמיחה השנתי הממוצע (CAGR) של שוק התרופות הגנריות העולמי בין השנים 2005 ל-2013 צפוי להגיע ל-14.7%. שוק התרופות הגנריות העולמי צפוי לגדול ב-10% עד 14% בחמש השנים הקרובות, הרבה יותר מהר מהצמיחה הצפויה של 4% עד 6% עבור כלל תעשיית התרופות. ניתן להסיק כי התפתחות שוק התרופות הגנריות תקדם באופן ברור את התפתחות תעשיית הביניים התרופתית. בין השנים 2010 ל-2020, שוק התרופות העולמי יביא לגל של גאות של פקיעת פטנטים, שביניהם, בין השנים 2013 ל-2020, זני פקיעת הפטנטים העולמיים יגיעו בממוצע ליותר מ-200 בכל שנה, המכונה "צוק הפטנטים" בעולם. בשנת 2014, יגיע שיא של תרופות פטנט. תפוגה, שבה יהיה שיא בשנת 2014, עם סך של 326 תרופות פטנט שפוקעות תוקפן. 2010 ו-2017 הן שתי שנות השיא היחסיות, עם 205 ו-242 תרופות פטנט שפוקעות תוקפן בהתאמה. התרופות שפג תוקפן הן בעיקר תרופות אנטי-זיהומיות, אנדוקריניות, מערכת העצבים ותרופות קרדיווסקולריות, עם גודל שוק עצום. תפוגת תרופות פטנט זרות בקנה מידה גדול תביא זרזים חדשים לתעשיית הביניים הפרמצבטיים בסין. מכיוון שלאחר פקיעת תרופות הפטנט, ייצור התרופות הגנריות הקשורות יתפוצץ, מה שיניע את הצמיחה המהירה של הביקוש לחומרי ביניים פרמצבטיים קשורים. התמונה 6. לחץ סביבתי סין היא כבר יצואנית גדולה של חומרי ביניים מסוג API, וגם מזהמת גדולה. יצרני חומרי ביניים פרמצבטיים שייכים לתעשיית הכימיקלים העדינים, וקיים סיכון זיהום מקביל. על פי נתונים סטטיסטיים של משרד הגנת הסביבה, ערך התפוקה הכולל של תעשיית התרופות המקומית הוא פחות מ-3% מהתמ"ג של המדינה, אך כמות פליטות הזיהום הכוללת מגיעה ל-6%. מבין כל סוגי התרופות, ה-API המיוצג בעיקר על ידי ויטמינים ופניצילין שייך לתעשייה בעלת זיהום גבוה וצריכת אנרגיה גבוהה, המזהמת את האוויר והמים בצורה חמורה במיוחד. בהתאם לפריסה המאוחדת של משרד הגנת הסביבה, ב-15 בפברואר 2017, צוות פיקוח מיוחד לאיכות אוויר ברבעון הראשון של 2017 הודיע ​​כי הולכת הלחץ בשיג'יאג'ואנג לא הייתה קיימת, וכי הממשלה ברמת המחוז עדיין התבססה בעיקר על אנשי הלשכה להגנת הסביבה ביישום תוכנית החירום למזג אוויר זיהום כבד, בעוד שמשרדים אחרים לא היו מעורבים במידה רבה. זיהום המפעלים הקטנים והבינוניים המייצרים חומרי ביניים פרמצבטיים בשיג'יאג'ואנג הוא חמור. מפעלי תרופות עם טכנולוגיה מפגרת תישא בעלויות גבוהות של בקרת זיהום ולחץ רגולטורי, ומפעלי תרופות מסורתיים המייצרים בעיקר מוצרים בעלי זיהום גבוה, צריכת אנרגיה גבוהה ומוצרים בעלי ערך מוסף נמוך (כגון פניצילין, ויטמינים וכו') יתמודדו עם חיסול מואץ. הקפדה על חדשנות תהליכית ופיתוח טכנולוגיה פרמצבטית ירוקה הפכו לכיוון הפיתוח העתידי של תעשיית הביניים הפרמצבטית. התמונה
7. מובילי התעשייה
תעשיית הקיסוס-מיט
חברת ג'ג'יאנג NHU בע"מ, פלו ושות' בע"מ
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. Ltd.Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd.Federal pharmaceutical (chengdu) co., LTD.Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.