בשנים האחרונות, תעשיית התרופות של סין התפתחה במהירות, ומחקר ופיתוח תרופות חדשות הפכו לכיוון מפתח של פיתוח לאומי.כענף של התעשייה הכימית, תעשיית הביניים הפרמצבטית היא גם התעשייה במעלה הזרם של תעשיית התרופות. בשנת 2018, גודל השוק הגיע ל- 2017B RMB, עם קצב צמיחה ממוצע של 12.3%. עם ההתפתחות המהירה של תעשיית התרופות, לשוק מוצרי הביניים התרופות יש סיכוי טוב. עם זאת, תעשיית הביניים הפרמצבטית בסין מתמודדת עם קשיים מרובים ואינה מתמודדת עם לקבל מספיק תשומת לב ותמיכה במדיניות ברמה הלאומית. על ידי מיון הבעיות הקיימות בתעשיית מוצרי הביניים התרופות של סין ושילוב עם ניתוח הנתונים של תעשייה זו, אנו מציגים הצעות מדיניות רלוונטיות להרחבת וחיזוק תעשיית הביניים הפרמצבטית.

ישנן ארבע בעיות עיקריות בתעשיית הביניים הפרמצבטית של סין:

1. כיצואנית גדולה של מוצרי ביניים פרמצבטיים, סין והודו לוקחות על עצמן במשותף יותר מ-60% מההיצע העולמי של תוצרי ביניים פרמצבטיים. בתהליך ייצור הביניים העובר לאסיה, סין קיבלה על עצמה מספר רב של תוצרי ביניים ופרמצבטיים בזכות מחירי עבודה וחומרי גלם נמוכים. במונחים של יבוא ויצוא של תוצרי ביניים, מוצרי ביניים פרמצבטיים מקומיים הם בעיקר מוצרים זולים, בעוד שמוצרים יוקרתיים עדיין תלויים ביבוא. האיור הבא מציג את מחירי יחידות היבוא והיצוא של חלק מתוצרי ביניים פרמצבטיים בשנת 2018. מחירי יחידת היצוא נמוכים בהרבה ממחירי יחידת היבוא. מכיוון שאיכות המוצרים שלנו אינה טובה כמו זו של מדינות זרות, חלק ממפעלי התרופות עדיין בוחרים לייבא מוצרים זרים במחירים גבוהים.

מקור: מכס סין

2. הודו היא מתחרה מרכזית בתעשיית מוצרי הביניים התרופות ותעשיית ה-API של סין, ויחסי שיתוף הפעולה העמוקים שלה עם מדינות מפותחות באירופה ובאמריקה חזקים בהרבה משל סין. לפי כמות היבוא השנתית של חומרי ביניים פרמצבטיים הודיים הוא 18 מיליון דולר, יותר מ-85%. מתוצרי הביניים מסופקים על ידי סין, כמות הייצוא שלה הגיעה ל-300 מיליון דולר, מדינות הייצוא העיקריות באירופה, אמריקה, יפן ומדינות מפותחות אחרות, ייצוא לארה"ב, גרמניה, איטליה, מספר שלוש המדינות עומד על 46.12 % מסך היצוא, בעוד השיעור היה רק ​​24.7% בסין. לכן, תוך יבוא של מספר רב של מוצרי ביניים פרמצבטיים במחיר נמוך מסין, הודו מספקת למדינות המפותחות באירופה ובאמריקה תוצרי ביניים פרמצבטיים באיכות גבוהה יותר במחיר גבוה. בשנים האחרונות, חברות התרופות ההודיות הגבירו בהדרגה את הייצור של חומרי ביניים בשלב המאוחר של המו"פ המקורי, ויכולת המו"פ ואיכות המוצרים שלהן טובים יותר משל סין. עוצמת המו"פ של הודו בתעשיית הכימיקלים העדינה היא 1.8%, תואמת את זו של אירופה, בעוד שעוצמתה של סין היא 0.9%, בדרך כלל נמוכה מהרמה העולמית. מכיוון שמערכת האיכות והניהול של חומרי הגלם הפרמצבטיים של הודו תואמים לאירופה ולארצות הברית, איכות ובטיחות המוצר שלה זוכות להכרה נרחבת ברחבי העולם, ועם ייצור בעלות נמוכה וטכנולוגיה חזקה, יצרנים הודיים יכולים לעתים קרובות להשיג מספר רב של חוזי ייצור במיקור חוץ. באמצעות שיתוף פעולה הדוק עם מדינות מפותחות וחברות רב לאומיות, הודו משכה לקחים וספגה את שיטות העבודה של תעשיית התרופות בארה"ב, מקדמת כל העת מפעלים משלה לחיזוק מחקר ופיתוח, שדרוג תהליך ההכנה, ויצרה מעגל סגולה של השרשרת התעשייתית. לעומת זאת, בשל הערך המוסף הנמוך של מוצרים וחוסר הניסיון בתפיסת השוק הבינלאומי, קשה לתעשיית הביניים הפרמצבטית של סין ליצור קשרי שיתוף פעולה ארוכי טווח ויציבים עם מפעלים רב לאומיים, מה שמוביל לחוסר מוטיבציה לשדרוג מו"פ.

בעוד שתעשיות התרופות והכימיה בסין מאיצות את הפיתוח של מחקר ופיתוח חדשניים, יכולת המחקר והפיתוח של תוצרי ביניים פרמצבטיים מוזנחת. בשל מהירות העדכון המהירה של מוצרי ביניים, ארגונים צריכים כל הזמן לפתח ולשפר מוצרים חדשים כדי לשמור על קצב ההתקדמות של מחקר ופיתוח חדשניים בתעשיית התרופות. בשנים האחרונות, עם התגברות היישום של מדיניות הגנת הסביבה, גבר הלחץ על היצרנים לבנות מתקני טיפול להגנת הסביבה. תפוקת הביניים בשנים 2017 ו-2018 ירדה ב-10.9% וב-20.25%, בהתאמה, בהשוואה לשנה הקודמת. לפיכך, על המפעלים להגדיל את הערך המוסף של המוצרים ולממש בהדרגה אינטגרציה תעשייתית.

3. תוצרי הביניים הפרמצבטיים העיקריים בסין הם בעיקר תוצרי ביניים אנטיביוטיים ומוצרי ביניים ויטמינים. כפי שמוצג באיור למטה, תוצרי ביניים אנטיביוטיים מהווים יותר מ-80% מתוצרי הביניים הפרמצבטיים העיקריים בסין. בין תוצרי הביניים עם תשואה של יותר מ-1,000 טון , 55.9% היו אנטיביוטיקה, 24.2% היו תוצרי ביניים ויטמינים, ו-10% היו תוצרי ביניים אנטיבקטריאליים ומטבוליים בהתאמה. הייצור של סוגים אחרים של אנטיביוטיקה, כמו תוצרי ביניים לתרופות למערכת הלב וכלי הדם וחומרי ביניים לתרופות אנטי-סרטניות ואנטי-ויראליות, היה נמוך משמעותית. מאחר שתעשיית התרופות החדשנית של סין עדיין בשלב הפיתוח, קיים פער ברור בין המחקר והפיתוח של תרופות אנטי-גידוליות ואנטי-ויראליות ומדינות מפותחות, ולכן קשה להניע את הייצור של תוצרי ביניים במעלה הזרם מהמורד הזרם. על מנת להסתגל להתפתחות הרמה התרופות העולמית ולהתאמת ספקטרום המחלות, תעשיית מוצרי הביניים הפרמצבטית צריכה לחזק את המחקר, הפיתוח והייצור של תוצרי הביניים הפרמצבטיים.

מקור נתונים: China Chemical Pharmaceutical Industry Association

4. מפעלי ייצור מוצרי הביניים הפרמצבטיים בסין הם בעיקר מפעלים פרטיים עם היקף השקעות קטן, רובם בין 7 מיליון ל-20 מיליון, ומספר העובדים הוא פחות מ-100. מכיוון שרווח הייצור של תוצרי ביניים פרמצבטיים גבוה מזה של כימיקלים מוצרים, יותר ויותר מפעלים כימיים מצטרפים לייצור של תוצרי ביניים פרמצבטיים, מה שמוביל לתופעה של תחרות מופרעת בענף זה, ריכוז ארגוני נמוך, יעילות הקצאת משאבים נמוכה ובנייה חוזרת ונשנית. במקביל, יישום התרופה הלאומית מדיניות הרכישה גורמת לארגונים להפחית את עלויות הייצור ולהחליף מחירים לפי נפח. יצרני חומרי הגלם אינם יכולים לייצר מוצרים בעלי ערך מוסף גבוה, ויש מצב רע של תחרות מחירים.

לאור הבעיות שלעיל, אנו מציעים שתעשיית מוצרי הביניים התרופות תיתן יד מלאה ליתרונותיה של סין כמו סופר פרודוקטיביות ומחיר ייצור נמוך, ותגדיל את היצוא של מוצרי ביניים פרמצבטיים כדי לכבוש עוד יותר את השוק של מדינות מפותחות למרות המצב השלילי של מצב המגיפה בחו"ל. במקביל, על המדינה לייחס חשיבות ליכולת המחקר והפיתוח של תוצרי ביניים פרמצבטיים, ולעודד מפעלים להרחיב את השרשרת התעשייתית ולשדרג באופן מקיף למודל ה-CDMO עתיר טכנולוגיה ועתיר הון. הפיתוח של תעשיית מוצרי הביניים התרופות צריך להיות מונע על ידי הביקוש במורד הזרם, ויש לשפר את הערך המוסף ואת כוח המיקוח של המוצרים על ידי כיבוש השווקים של המדינות המפותחות, שיפור יכולות המחקר והפיתוח שלהן וחיזוק בדיקות איכות המוצרים. להרחיב את השרשרת התעשייתית במעלה הזרם והמורד הזרם יכול לא רק לשפר את הרווחיות של ארגונים, אלא גם לפתח ארגוני ביניים מותאמים אישית. מהלך זה יכול לקשור עמוקות את ייצור המוצרים, לשפר את דביקות הלקוחות ולטפח קשרי שיתוף פעולה ארוכי טווח. ארגונים ייהנו מהצמיחה המהירה של הביקוש במורד הזרם ויהוו מערכת ייצור המונעת על ידי ביקוש ומחקר ופיתוח.